Definitie en oorzaak

Definitie botcomplicaties

Botcomplicaties (of SRE’s) is een verzamelnaam voor vier complicaties die kunnen optreden bij patiënten met botmetastasen van solide tumoren en bij patiënten met multipel myeloom met botlaesies: bestraling van het bot, pathologische fractuur, operatie aan het bot en ruggenmergcompressie.
Er is gekozen voor een vast omschreven definitie van botcomplicaties om een eenduidig eindpunt te hebben en wetenschappelijk onderzoek objectief te kunnen evalueren.

Vier soorten botcomplicaties (SRE’s)

Er worden vier botcomplicaties onderscheiden:
  1. Bestraling op het bot, vaak in verband met pijn.
  2. Pathologische fractuur
  3. Chirurgische ingrepen aan het skelet, meestal vanwege een dreigende fractuur.
  4. Ruggenmergcompressie

Referenties:
  1. Saad F, et al. J Natl Cancer Inst. 2004;96:879-882.
  2. FDA website. www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071590.pdf (bezocht op 10 juli 2019)
  3. Terpos E, et al. J Clin Oncol. 2013;31:2347–2357.
  4. Coleman R, et al. Ann Oncol. 2014;25(suppl 3):iii124-iii137.
  5. Saad F, et al. J Natl Cancer Inst. 2002;94:1458-1468.